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藥審中心發(fā)布：藥品審評(píng)過(guò)程中審評(píng)計(jì)時(shí)中止與恢復(fù)管理規(guī)范
近日，藥審中心發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)過(guò)程中審評(píng)計(jì)時(shí)中止與恢復(fù)管理規(guī)范（試行）》的通知，自發(fā)布之日起實(shí)施。
本規(guī)范適用于各類藥品（包括原料藥）注冊(cè)申請(qǐng)及藥用輔料、藥包材關(guān)聯(lián)申請(qǐng)，包括藥品上市許可申請(qǐng)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)、一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)等。
藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)期間一般不中止計(jì)時(shí)，但進(jìn)入異議程序或啟動(dòng)有因檢查的除外。
